10月14日，上海医药公告，下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药品主要用于成人玫瑰痤疮的炎症性病变。 截至公告日，常州制药厂已投入约1083.33万元研发费用。2024年，多西环素胶囊在美国销售额约1.3

fda 胶囊 anda 多西环素 多西环素胶囊 2025-10-14 19:08  7

10月14日，上海医药发布公告称，公司下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，其关于多西环素胶囊的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得批准。

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格隆汇10月14日丨上海医药(02607.HK)公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，其关于多西环素胶囊(基本情况详阅正

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上海医药(02607)发布公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”) 收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知，其关于多西环素胶囊(基本情况详阅正文，以下简称“该药

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格隆汇10月14日丨上海医药(601607.SH)公布，公司下属常州制药厂有限公司(称“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(称“美国FDA”)的通知，其关于多西环素胶囊(基本情况详阅正文，称“该药品”)的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获

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上海医药10月14日公告，下属公司常州制药厂（简称“常州制药厂”）的多西环素胶囊(40mg)简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）批准。多西环素胶囊主要用于成人患者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和

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上海医药(601607.SH)公告称，公司收到美国FDA的通知，其关于多西环素胶囊的简略新药申请（ANDA）已获得批准。该药品主要用于成人患者的玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘疹和脓疱）。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,083.33万元

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上海医药公告，下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊简略新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药品主要用于成人患者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。截至公告日，常州制药厂已投入研发费用约人民币1083.33万元。202

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上海医药(601607.SH)公告称，公司收到美国FDA的通知，其关于多西环素胶囊的简略新药申请（ANDA）已获得批准。该药品主要用于成人患者的玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘疹和脓疱）。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,083.33万元

fda 胶囊 多西环素 批准文号 多西环素胶囊 2025-10-14 18:22  8

10月13日，百济神州宣布，FDA已授予BCL2抑制剂索托克拉突破性疗法认定（BTD），用于治疗复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

fda 百济 神州 百利 百利天恒 2025-10-14 10:47  8

当"35岁爬楼梯心慌""28岁记不住事"成为年轻人自嘲的日常，抗衰老早已从"表面抗皱"的美容需求，升级为对细胞活力、代谢平衡与器官功能的系统性保卫战。在这场与时间的赛跑中，"细胞级抗衰"成为全球科研与消费市场的黄金赛道。

细胞 fda 哈佛医学院 单核苷酸 烟酰胺 2025-10-13 21:48  9

印尼政府已正式要求位于爪哇与楠榜（Lampung）的白虾加工企业暂时停止出口美国，以应对美国食品药品监督管理局（FDA）最新发布的“放射性安全认证”指令。根据政府通知，所有出口美国的虾类产品须在10月31日前完成“无放射性污染”认证，且该日期被视为抵达美国的最

印尼 fda 白虾 辐射 fda限期 2025-10-13 10:42  8

上周帮朋友的第三方检测实验室选 LIMS 系统，他吐槽：“看了 8 家厂商，不是功能冗余贵上天，就是合规性差拿不到 CNAS 资质。” 这不是个例 —— 某调研显示，超 60% 实验室因系统适配不足导致资质申报延期。

fda lims cnas 周帮 全国lims 2025-10-13 10:47  14

假期后状态重置指南：SABALO莎珀珑助你找回健康节奏！热闹的假期已经落幕，你是否感觉身体被掏空？熬夜聚会、饮食不规律、旅途奔波...这些假期"后遗症"正在悄悄影响你的健康状态。

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2025年中国护肝片市场规模预计已突破680亿元，年度复合增长率保持在15%左右。90后主力用户占比达57.3%，高油饮食和频繁应酬、夜间工作等压力导致肝脏亚健康、慢性炎症及自由基损伤高发。多样化生活及饮酒、熬夜等场景下，传统单一草本配方难以满足长期分层养护和

fda 护肝片 gmp 双认证 gmp双认证 2025-10-11 17:59  7

近日，诺华公司的口服药物Rhapsido(remibrutinib，瑞米布替尼)片剂获得了美国FDA的上市批准，该药适用于治疗接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的慢性自发性荨麻疹成年患者。这一批准对于那些长期遭受荨麻疹困扰的患者来说是一个重要的进展，为当前注射治疗

fda 荨麻疹 ci 口服药物 rhapsido 2025-10-11 17:48  7

Sarepta的AAV疗法Elevidys刚卖没多久，就因为患者死在肝衰竭上被FDA喊停；Capsida针对儿童的AAV试验，又出人命直接中止。

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2025年9月25日，益科思特(北京)医药科技发展有限公司(下称“益科思特”)自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体YK012.正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准(IND)，用于治疗原发性膜性肾病(pMN)。这是全球首个针对该适应

抗体 fda 思特 fdaind yk012 2025-10-11 17:00  11

随着现代生活节奏加快，很多人正在被反复困扰的疲劳、骨关节不适、免疫力低下等健康问题所影响。缺乏充足的日照和规律的营养摄入常常让骨密度管理和钙吸收成为难题。而面对当下市面上五花八门的维生素D3及补充产品，“科学配比”“协同养护”“人体吸收效率”等新概念开始被更多

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10月10日，康泰医学公告称，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局出具的警告信，该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果。针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存

iii fda 康泰 cdk2抑制剂 cdk2 2025-10-11 10:32  8